新聞詳情廣州日報 | 再添循證醫學證據,糖寧通絡系列研究獲新進展 發布日期:2022-12-20 16:12:54瀏覽量:2757 12月19日晚間,貴州百靈(002424.SZ)披露“糖寧通絡”國家級科研課題最新進展,公司收到課題組關于子課題《糖寧通絡片隨機、開放、陽性藥平行對照、多中心治療糖尿病視網膜病變非增殖期-陰虛內熱、目絡瘀阻證的有效性及安全性臨床研究》第二次期中分析報告。 研究報告顯示,與唯一批準上市的治療糖尿病視網膜病變化學藥——羥苯磺酸鈣膠囊對照,隨著治療時間的推移,糖寧通絡片可持續改善糖尿病視網膜病變患者的最佳矯正視力(BCVA),其在治療8周后改善幅度開始明顯優于羥苯磺酸鈣膠囊(達士明),并在12周、24周后療效繼續提高;中醫證候療效方面,糖寧通絡片在治療12周、24周后明顯優于羥苯磺酸鈣膠囊(達士明)。 基于目前的數據,糖寧通絡片能夠逆轉糖尿病視網膜病變的病理改變,減少視網膜出血面積、減少滲出,減少微血管瘤,總體安全性良好。根據研究方案的6個月治療周期,結合240例受試者已完成入組,預計上述糖寧通絡片治療糖網的臨床研究將于2023年年中完成。 有業內人士表示,相較于其他糖尿病并發癥,糖網治療的研究更為直觀,可借助先進儀器通過眼底照相等方式非常清晰地看到眼底的病變,如視網膜出血、滲出、微血管瘤、新生血管等指標均可客觀呈現和定量分析,能夠真實反映藥物對糖網的臨床療效。 據悉,“糖寧通絡片”是貴州百靈基于貴州苗藥開發的醫療機構制劑,目前,糖寧通絡已進入《中國Ⅱ型糖尿病防治指南(2020年版)》,為中醫藥、民族藥(苗藥)防治糖尿病的代表產品之一。多年來,圍繞糖寧通絡片、咳速停糖漿、黃連解毒丸等重點產品,貴州百靈持續通過循證醫學方式,乃至“頭對頭”臨床試驗展開深入研究并取得了系列進展。 文/廣州日報·新花城記者 涂端玉 廣州日報·新花城編輯 楊維玲 |