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公告顯示，本次臨床研究是在貴州百靈中醫糖尿病醫院多年積累治療糖尿病并發癥臨床經驗的基礎上開展。據統計，2018年至2021年該院單獨使用糖寧通絡對收治的1270名糖尿病并發癥患者平均住院治療時間約13天，總好轉率為98.74%，其中，糖尿病足病患者平均住院治療時間約25天，基本恢復。

根據方案，此次臨床研究計劃收集2021年至2022年在南通大學附屬醫院就診的糖尿病足病住院患者80例，隨機分為四組，干預并隨訪12周，觀察并分析糖寧通絡片對糖尿病足潰瘍愈合、血糖控制及全身情況的影響，評估其對糖尿病足病預后及轉歸的作用，為糖寧通絡治療糖尿病足病提供有效的臨床證據。

糖尿病足病是糖尿病患者因下肢遠端神經異常和不同程度的血管病變導致的足部感染、潰瘍和(或)深層組織破壞，主要包括糖尿病足潰瘍、周圍動脈病變、足部感染等，是全球糖尿病患者致殘、致死的嚴重慢性并發癥之一，當前尚缺乏有效的治療手段。研究表明，我國糖尿病患者因足部感染年截肢率達5.1%，糖尿病足潰瘍伴感染患者預后更差，截肢率為17%，死亡率為15%。糖尿病足病的高發病率、致殘率及死亡率，使探索治療糖尿病足病的有效藥物迫在眉睫。

在此背景下，貴州百靈與南通大學附屬醫院圍繞糖寧通絡合作開展糖尿病足病相關臨床研究，對提升糖尿病足病患者生活質量、降低糖尿病并發癥發生率、減輕患者經濟負擔和社會公共醫療支出等具有積極意義。

公開資料顯示，南通大學附屬醫院由愛國實業家張謇先生創建于1911年，已建院110周年，是省屬綜合性教學醫院，是江蘇省衛健委認定的具有區域影響力的長三角北翼和沿海經濟帶高水平醫療服務高地，同時也是高水平省級綜合類醫療中心。1994年被衛生部首批評定為三級甲等醫院，1998年被確定為國際緊急救援中心網絡醫院。該院臨床診療及科研實力雄厚，科技量值排名全國第96位，中國醫院知庫排名全國第37位，艾力彼地市級醫院排名全國第19位。

糖寧通絡源于苗族民間驗方，是貴州百靈基于貴州苗藥開發的醫療機構制劑，已獲得貴州省、湖南省、內蒙古自治區、廣西壯族自治區《醫療機構制劑注冊批件》，正在中國人民解放軍總醫院、廣東省中醫院、中國中醫科學院廣安門醫院、云南省中醫醫院申報醫療機構制劑，目前已在貴州省內調劑至包括6家三甲醫院在內的20多家醫院使用。經過多年臨床實踐和觀察證實，糖寧通絡可降低糖化血紅蛋白水平，降糖幅度與一線藥物相當，且穩定性良好，對治療2型糖尿病及并發癥（如糖足、糖網、糖腎以及神經病變等）具有一定的優勢。

今年2月，糖寧通絡系列研究獲得國家中醫藥管理局立項支持，成為專項科研課題，將在全國20余家知名醫院開展多中心臨床研究。其中子課題之一，同樣瞄準了糖尿病并發癥治療領域，將圍繞糖寧通絡對糖尿病并發癥“糖網”的療效和機制展開研究。