新聞詳情貴州百靈糖寧通絡獲廣西藥監局批件,適用范圍穩步擴展 發布日期:2021-03-26 14:46:05瀏覽量:3661 3月25日晚,貴州百靈發布公告,公司合作醫院廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院近日收到廣西壯族自治區藥品監督管理局下發的《醫療機構制劑注冊批件》,糖寧通絡符合醫療機構制劑注冊管理的有關規定,同意進行注冊,發給制劑批準文號。貴州百靈糖寧通絡適用范圍進一步擴大。 ![]() 糖寧通絡是貴州百靈在糖尿病治療領域的重要布局,源于苗族民間驗方,是一款治療Ⅱ型糖尿病及其并發癥的植物藥。2018年1月,貴州百靈與廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院簽訂《技術開發(合作)合同》,基于糖寧通絡在臨床應用方面的價值優勢及廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院在治療糖尿病方面的經驗,雙方擬共同參與醫療機構制劑“糖寧通絡”項目的研究和開發,并申請廣西壯族自治區《醫療機構制劑注冊批件》。 ![]() 據悉,廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院始建于 1951 年,專科配備齊全、醫療設備先進、技術力量雄厚,是集醫療、科研、教學、預防保健為一體的廣西唯一一所三級甲等綜合性中西醫結合醫院,是國家衛生系統先進單位、全國百姓放心示范醫院、國家重點中西醫結合醫院、國家中醫藥管理局國際交流合作基地。 此次獲得批件后,依據廣西壯族自治區對醫院制劑的管理制度,糖寧通絡可在廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院配制和使用,將進一步擴大糖寧通絡適用的醫療機構范圍,為公司增加新的利潤增長點,提高公司競爭力和持續盈利能力,對公司戰略布局起到積極作用。 此前,糖寧通絡已經獲得貴州省、湖南省、內蒙古自治區等多個地區《醫療機構制劑注冊批件》,已在貴州省內調劑至20多家醫院使用,積累了扎實的科研成果和臨床數據,證實糖寧通絡對Ⅱ型糖尿病及并發癥(如糖足、糖網、糖腎以及神經病變等)具有一定的優勢。糖寧通絡在中國人民解放軍總醫院、廣東省中醫院、中國中醫科學院廣安門醫院、云南省中醫醫院等頂尖醫療機構研發和申報進程正有序推進。 此外,公司與大醫生醫療的明醫明診互聯網醫院搭建線上糖尿病診療的合作平臺,也將打破地域和平臺限制,進一步擴大糖寧通絡在全國市場的宣傳、學術推廣和患者應用工作等。結合糖寧通絡項目“院企合作”的全國布局,最終將實現糖尿病慢病管理線上線下一體化,惠及更多糖尿病及并發癥患者。 ![]() 多年來,糖寧通絡科研價值不斷被挖掘證實,全國適用范圍也隨之不斷擴大。通過持續研發,糖寧通絡項目先后在中國醫學科學院、香港大學等機構展開動物試驗,在中國人民解放軍總醫院展開人體臨床試驗,積累了大量扎實的科研成果和臨床數據。今年2月,貴州百靈糖寧通絡科研課題獲得國家中醫藥管理局立項支持,即將啟動多中心臨床試驗項目。隨著糖寧通絡在防治 II 型糖尿病及其并發癥方面的獨特價值在更大范圍內持續得到驗證,科研成果臨床轉化有望進一步加快。 |